今年8月，國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議強(qiáng)調(diào)，醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是衛(wèi)生健康事業(yè)的重要基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局。要著力提高醫(yī)藥工業(yè)和醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)韌性和現(xiàn)代化水平，增強(qiáng)高端藥品、關(guān)鍵技術(shù)和原輔料等供給能力，加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板。圍繞醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一系列問(wèn)題，學(xué)習(xí)時(shí)報(bào)高端智庫(kù)版組織了此次三方筆談。
以標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)升級(jí)
全國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化工作組副主任委員、機(jī)械工業(yè)儀器儀表綜合技術(shù)經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)歐陽(yáng)勁松
醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是健康中國(guó)和制造強(qiáng)國(guó)建設(shè)的重點(diǎn)領(lǐng)域，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性等特征，涉及物理、化學(xué)、測(cè)控、軟件、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械電子與系統(tǒng)工程等多個(gè)學(xué)科，是知識(shí)密集型與資金密集型行業(yè)。發(fā)展醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)，對(duì)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)供給、引領(lǐng)醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用模式創(chuàng)新、保障人民健康及安全具有重要作用，是一項(xiàng)“調(diào)結(jié)構(gòu)、惠民生”的重大工程。
我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得巨大成績(jī)，也面臨一系列新形勢(shì)，轉(zhuǎn)型升級(jí)迫在眉睫。近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，市場(chǎng)規(guī)模從2012年的2966億元增長(zhǎng)到2022年的11538億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)14.6%，成為全球第二大市場(chǎng)。截至2022年，我國(guó)醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量超過(guò)3萬(wàn)家，其中高新技術(shù)企業(yè)7400多家，專精特新中小企業(yè)1155家，涌現(xiàn)出一批具有較強(qiáng)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的龍頭企業(yè)，許多地方初步形成了一批主導(dǎo)產(chǎn)品特色鮮明、上下游協(xié)作緊密高效的醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)集群。目前，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)擁有22大類1100多個(gè)品類，是世界上產(chǎn)品類別和品種最齊全的國(guó)家之一，產(chǎn)品覆蓋衛(wèi)生健康各個(gè)環(huán)節(jié)，可基本滿足我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療、養(yǎng)老、慢性病防治與應(yīng)急救援等需求?？傮w來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展處于跟跑與并跑并存階段。一是產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同方面。醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展離不開(kāi)產(chǎn)業(yè)鏈上游關(guān)鍵核心技術(shù)的支撐，我國(guó)雖然已建立較完整的大工業(yè)制造體系，但對(duì)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的支撐仍顯不足，醫(yī)療裝備所需的大量基礎(chǔ)零部件、材料等主要依靠進(jìn)口。二是行業(yè)管理方面。我國(guó)醫(yī)療裝備行業(yè)管理復(fù)雜，銜接與協(xié)調(diào)繁多，包括產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務(wù)、產(chǎn)品上市監(jiān)管、產(chǎn)品使用行為監(jiān)管等，既有產(chǎn)品制造質(zhì)量問(wèn)題，也有產(chǎn)品使用行為問(wèn)題。三是產(chǎn)品水平方面。產(chǎn)品仍以中低端為主，高端產(chǎn)品及關(guān)鍵核心技術(shù)嚴(yán)重依賴進(jìn)口；產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力不足，可靠性與穩(wěn)定性差，服務(wù)保障不足，放射治療、康復(fù)評(píng)定等高端醫(yī)療裝備仍需進(jìn)口。四是人才培育方面。我國(guó)缺乏醫(yī)療裝備制造與應(yīng)用復(fù)合型人才及培養(yǎng)機(jī)制，現(xiàn)有高端醫(yī)療裝備人才基本依靠國(guó)外及跨國(guó)公司培養(yǎng)。
當(dāng)前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，人工智能、新材料、生物技術(shù)等與醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)跨領(lǐng)域交融發(fā)展提速，健康中國(guó)、制造強(qiáng)國(guó)、數(shù)字中國(guó)等戰(zhàn)略穩(wěn)步推進(jìn)，推動(dòng)我國(guó)“大健康”產(chǎn)業(yè)快速增長(zhǎng)，醫(yī)療服務(wù)模式正在從“以治病為中心”向“以人民健康為中心”轉(zhuǎn)變。我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨難得的機(jī)遇，產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)迫在眉睫。
健全醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，是促進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的必由之路。2021年，中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)的《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》明確提出，要加快構(gòu)建推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，助力高技術(shù)創(chuàng)新，促進(jìn)高水平開(kāi)放，引領(lǐng)高質(zhì)量發(fā)展。2022年8月，國(guó)標(biāo)委正式批準(zhǔn)成立“全國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化工作組”，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療裝備領(lǐng)域?qū)⑼ㄟ^(guò)標(biāo)準(zhǔn)化手段，推動(dòng)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、市場(chǎng)監(jiān)管、應(yīng)用服務(wù)的全面貫通。
為進(jìn)一步完善我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，需圍繞醫(yī)療裝備生產(chǎn)、流通、服役與報(bào)廢等全生命周期，加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)、關(guān)鍵領(lǐng)域、關(guān)鍵產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)和標(biāo)準(zhǔn)研制應(yīng)用。一是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。圍繞醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)，組織開(kāi)展核心基礎(chǔ)零部件、先進(jìn)基礎(chǔ)工藝、關(guān)鍵基礎(chǔ)材料等標(biāo)準(zhǔn)制定，引導(dǎo)大工業(yè)制造體系進(jìn)入醫(yī)療裝備制造領(lǐng)域，推動(dòng)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域、跨學(xué)科深度融合發(fā)展，提升醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)協(xié)同、技術(shù)協(xié)作及產(chǎn)業(yè)鏈安全水平。二是加強(qiáng)關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)研究。圍繞醫(yī)療裝備制造與服務(wù)，制定和修訂醫(yī)療裝備的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、測(cè)試和使用與運(yùn)維服務(wù)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品制造與使用質(zhì)量及安全性，提升產(chǎn)品臨床使用服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化水平；完善一批醫(yī)療裝備信息化與數(shù)字化、醫(yī)療技術(shù)信息化、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研制與應(yīng)用推廣，鼓勵(lì)開(kāi)展人工智能、新材料、新工藝等領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)化研究，加快醫(yī)療裝備新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化步伐。三是加強(qiáng)制造服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)研究。建立健全醫(yī)療裝備可靠性與可用性測(cè)試、產(chǎn)品符合性與適用性驗(yàn)證等標(biāo)準(zhǔn)，提升產(chǎn)品的測(cè)試與驗(yàn)證水平。鼓勵(lì)開(kāi)展醫(yī)療裝備系統(tǒng)集成安全性、可靠性等標(biāo)準(zhǔn)研究，提升醫(yī)療裝備集成應(yīng)用水平。圍繞特殊醫(yī)療裝備開(kāi)展流通、倉(cāng)儲(chǔ)等標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂，提升醫(yī)療裝備的流通管理水平。探索健全醫(yī)療裝備的智能制造、綠色制造、服務(wù)型制造標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級(jí)。四是加強(qiáng)科技成果的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。建立重大科技項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)化工作聯(lián)動(dòng)機(jī)制，將標(biāo)準(zhǔn)作為科技計(jì)劃的重要產(chǎn)出，強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)核心技術(shù)指標(biāo)研究，及時(shí)將先進(jìn)適用科技創(chuàng)新成果融入標(biāo)準(zhǔn)，提升醫(yī)療裝備標(biāo)準(zhǔn)水平。
健全醫(yī)療裝備標(biāo)準(zhǔn)體系，對(duì)于提高醫(yī)療裝備的技術(shù)水平、質(zhì)量水平和安全性，及提升醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力與產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈現(xiàn)代化水平具有重要意義。政府、企業(yè)和行業(yè)協(xié)會(huì)等相關(guān)方應(yīng)加強(qiáng)合作，共同推進(jìn)醫(yī)療裝備標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)工作，形成良好的標(biāo)準(zhǔn)化環(huán)境和氛圍，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
如何認(rèn)識(shí)并發(fā)展醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)
中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所研究員 董文飛
醫(yī)療裝備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件。其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。使用醫(yī)療裝備，主要是為了達(dá)到對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解，對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償，對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)以及妊娠控制等。
根據(jù)《國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》2019年修改版，醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造主要包括8個(gè)子類別：醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造；口腔用設(shè)備及器皿制造；醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室及醫(yī)用消毒設(shè)備和器皿制造；醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械制造；機(jī)械治療及病房護(hù)理設(shè)備制造；康復(fù)輔具制造；眼鏡制造；其他醫(yī)療設(shè)備及器械制造。從行業(yè)角度來(lái)說(shuō)，醫(yī)療裝備主要分為醫(yī)療設(shè)備、體外診斷、高值耗材、低值耗材等四大細(xì)分領(lǐng)域。
我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)前景向好。醫(yī)療裝備作為現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生體系建設(shè)的重要支柱之一，具有高度的戰(zhàn)略性、帶動(dòng)性和成長(zhǎng)性。我國(guó)高度重視醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備加快創(chuàng)新、推動(dòng)高端醫(yī)療裝備國(guó)產(chǎn)化、促進(jìn)新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，已成為全球醫(yī)療裝備第二大市場(chǎng)。醫(yī)療裝備高新技術(shù)企業(yè)及科技型中小企業(yè)數(shù)量穩(wěn)步上升。2022年，我國(guó)醫(yī)療裝備高新技術(shù)企業(yè)數(shù)量為8068家，同比增長(zhǎng)27.16%。同年，我國(guó)共有68件醫(yī)療裝備產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療裝備特別審批通道，同比增長(zhǎng)9.68%，數(shù)量為歷年之最。截至2022年底，累計(jì)419項(xiàng)醫(yī)療裝備產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療裝備特別審批通道。
隨著國(guó)家支持國(guó)產(chǎn)器械政策從2015年的“鼓勵(lì)國(guó)產(chǎn)”到2016年的“優(yōu)先國(guó)產(chǎn)”，到對(duì)公立醫(yī)院等機(jī)構(gòu)采購(gòu)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療儀器設(shè)備的比例進(jìn)行強(qiáng)制規(guī)范，國(guó)產(chǎn)設(shè)備廠商替代進(jìn)口產(chǎn)品的能力得到有效提升。同時(shí)，由于帶量采購(gòu)的深入推進(jìn)及醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展，高端醫(yī)療裝備領(lǐng)域的國(guó)產(chǎn)化率提升已是大勢(shì)所趨，國(guó)內(nèi)在部分細(xì)分領(lǐng)域涌現(xiàn)出一批高端化替代企業(yè)，部分高端國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備已經(jīng)具備進(jìn)口替代的資質(zhì)。
為了進(jìn)一步促進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，要重點(diǎn)發(fā)展新型醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、疾病康復(fù)、腫瘤放療、應(yīng)急救治、生命支持、可穿戴監(jiān)測(cè)、中醫(yī)診療等領(lǐng)域的醫(yī)療器械，并提出加快人工智能等信息技術(shù)在醫(yī)療裝備領(lǐng)域應(yīng)用，這有利于醫(yī)療裝備領(lǐng)域的高端化、智能化發(fā)展?！?ldquo;十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出，力爭(zhēng)到2025年，醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升。在此背景下，我國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)科蓬勃發(fā)展，相關(guān)產(chǎn)業(yè)圍繞高校等研究機(jī)構(gòu)集聚。特別是在長(zhǎng)三角城市群、京津冀城市群和粵港澳大灣區(qū)等地區(qū)，高水平的科研機(jī)構(gòu)為醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)輸送了大量人才，為產(chǎn)業(yè)研發(fā)提供源源不斷的智力支持，促進(jìn)了該地區(qū)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的聚集發(fā)展。
隨著醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)專業(yè)化程度提升和區(qū)域分工明細(xì)化，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化模式正在被改變，“讓專業(yè)的人干專業(yè)的事”成為必然趨勢(shì)。特別是專業(yè)的第三方服務(wù)平臺(tái)將駛?cè)肟燔?chē)道，如醫(yī)療裝備物流配送服務(wù)平臺(tái)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、動(dòng)物試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、合同研究組織機(jī)構(gòu)、定制研發(fā)生產(chǎn)組織機(jī)構(gòu)等的數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng)，將有利支撐我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。
推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展要直面一系列現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)。盡管我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)多年來(lái)始終呈現(xiàn)高位增長(zhǎng)，但是我國(guó)醫(yī)療裝備生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小以及行業(yè)集中度不高等問(wèn)題短時(shí)間內(nèi)還無(wú)法改變，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)亟需調(diào)整；企業(yè)研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力弱，產(chǎn)品同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)較為嚴(yán)重，高端醫(yī)療裝備如電子計(jì)算機(jī)X射線斷層掃描成像（CT）、磁共振成像、數(shù)字減影血管造影成像、內(nèi)窺鏡等依賴進(jìn)口，醫(yī)療裝備核心原材料特別是高值醫(yī)用材料、醫(yī)用造影劑材料、體外診斷原材料和輔料，以及元器件特別是圖像傳感器、超聲換能器、傳感器、針泵閥等“卡脖子”技術(shù)領(lǐng)域的研發(fā)投入與國(guó)際平均水平相比還存在一定差距；基層需要的醫(yī)療裝備如體外診斷、成像及治療類醫(yī)療裝備產(chǎn)品等十分匱乏；有競(jìng)爭(zhēng)力的出口型醫(yī)療裝備產(chǎn)品不夠豐富；中游加工制造環(huán)節(jié)，特別是高精密模具、高精密注塑機(jī)等相關(guān)制造企業(yè)對(duì)核心技術(shù)的掌握相對(duì)薄弱，尤其是在高值耗材和高端醫(yī)療裝備方面；創(chuàng)新性、變革性醫(yī)學(xué)檢測(cè)技術(shù)和技術(shù)儲(chǔ)備比較少，高校和研究機(jī)構(gòu)等創(chuàng)新單元對(duì)醫(yī)療裝備企業(yè)的支持還需加強(qiáng)；醫(yī)療裝備企業(yè)的兼并、聯(lián)合、重組等商業(yè)化模式亟待完善，大型企業(yè)規(guī)?；?、小型企業(yè)創(chuàng)新化等模式需要政策、市場(chǎng)和資本市場(chǎng)的促進(jìn)。
加快推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展是“一把手”工程，需發(fā)揮好政策和資金的扶持力度，在促進(jìn)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展上下功夫。同時(shí)，進(jìn)一步推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群化，以匯聚人才、積極引領(lǐng)區(qū)域產(chǎn)業(yè)集群的特色發(fā)展；持續(xù)深化醫(yī)療裝備審評(píng)審批制度改革，將醫(yī)療裝備監(jiān)管能力推上現(xiàn)代化、國(guó)際化的新臺(tái)階。
創(chuàng)新是醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展中最重要的動(dòng)力之一，應(yīng)全面推進(jìn)醫(yī)理結(jié)合、醫(yī)工結(jié)合等新模式，從臨床需求出發(fā)，推動(dòng)多技術(shù)、多學(xué)科交叉貫通，引導(dǎo)原始重大創(chuàng)新，加強(qiáng)創(chuàng)新能力建設(shè)，開(kāi)發(fā)一系列非傳統(tǒng)、變革性醫(yī)學(xué)診療新技術(shù)。為此，需鼓勵(lì)并推進(jìn)醫(yī)療裝備企業(yè)與高校、研究機(jī)構(gòu)等深度合作，加大研發(fā)創(chuàng)新投入，集中力量攻破核心技術(shù)和關(guān)鍵部件研發(fā)，解決“卡脖子”問(wèn)題；以知識(shí)產(chǎn)權(quán)為核心，注重醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化及科技成果轉(zhuǎn)化，推進(jìn)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)與新一代信息技術(shù)深度融合，提高高端醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，引導(dǎo)企業(yè)培育重大產(chǎn)品，進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。同時(shí)，完善醫(yī)療裝備生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈，加強(qiáng)上游關(guān)鍵原材料和核心元器件的自產(chǎn)自足，打破壟斷，加快國(guó)產(chǎn)替代；強(qiáng)化企業(yè)間合作，鞏固渠道建設(shè)，優(yōu)化生態(tài)圈，加快國(guó)際化進(jìn)程，搶占先發(fā)優(yōu)勢(shì)。
優(yōu)化醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展生態(tài)
湖北省武漢市東湖高新區(qū)黨工委副書(shū)記、管委會(huì)主任 張勇強(qiáng)
醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)是衛(wèi)生健康事業(yè)的重要基礎(chǔ)，事關(guān)人民群眾生命健康和高質(zhì)量發(fā)展全局。圍繞醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展需求，必須聚焦短板領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)，通過(guò)支持建設(shè)重大創(chuàng)新平臺(tái)、加大研發(fā)投入、加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化、培育引進(jìn)重點(diǎn)企業(yè)等，持續(xù)完善產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)，在高端醫(yī)學(xué)影像、體外診斷裝備、先進(jìn)治療裝備等醫(yī)療裝備領(lǐng)域形成一批代表性創(chuàng)新成果，推動(dòng)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
一是建設(shè)醫(yī)療裝備重大創(chuàng)新平臺(tái)。圍繞原始創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，加快構(gòu)建開(kāi)放協(xié)同高效的科技創(chuàng)新平臺(tái)體系，推動(dòng)基礎(chǔ)研究、應(yīng)用研究和產(chǎn)業(yè)化融通發(fā)展，以技術(shù)攻關(guān)支撐產(chǎn)業(yè)升級(jí)。通過(guò)與本地科研院所機(jī)構(gòu)合作，支持建設(shè)高端生物醫(yī)學(xué)成像設(shè)施等重大創(chuàng)新平臺(tái)，提升原始創(chuàng)新能力，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)支撐，推動(dòng)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究、疾病診斷、高端生命科學(xué)儀器與醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研制。助力企業(yè)研發(fā)平臺(tái)建設(shè)，強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主體地位，發(fā)揮科技型骨干企業(yè)引領(lǐng)支撐作用，支持技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)與發(fā)展，聯(lián)合開(kāi)展前沿科技攻關(guān)。
二是支持加大醫(yī)療裝備領(lǐng)域研發(fā)投入。著力促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，支持企業(yè)圍繞CT、超聲等高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所需的球管、高壓發(fā)生器等核心部件加強(qiáng)技術(shù)攻關(guān)，提升醫(yī)療裝備自主可控能力。加大對(duì)相關(guān)企業(yè)在精準(zhǔn)診斷、先進(jìn)治療裝備領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)支持力度，推動(dòng)一批創(chuàng)新產(chǎn)品盡快上市銷(xiāo)售。
三是加速醫(yī)療裝備創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。建立共性技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，依托相關(guān)頭部企業(yè)成立創(chuàng)新轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院所，打造“創(chuàng)新醫(yī)療器械CDMO賦能平臺(tái)”，為醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式委托研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)。持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療器械審評(píng)審批服務(wù)，支持提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力項(xiàng)目建設(shè)，補(bǔ)齊高端醫(yī)療設(shè)備及配套醫(yī)用軟件等產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目，就近進(jìn)行審評(píng)檢查工作，進(jìn)一步加快創(chuàng)新產(chǎn)品成果轉(zhuǎn)化速度。
四是培育引進(jìn)醫(yī)療裝備重點(diǎn)企業(yè)。大力實(shí)施人才計(jì)劃，為人才創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)提供全方位、全鏈條支持，尤其注重吸引高層次生物人才團(tuán)隊(duì)，支持創(chuàng)立優(yōu)質(zhì)企業(yè)，在多核磁共振成像、體外診斷裝備、人工器官等領(lǐng)域形成一批具有引領(lǐng)帶動(dòng)作用的創(chuàng)新成果。推動(dòng)建成醫(yī)療器械企業(yè)孵化器、醫(yī)療器械科技企業(yè)加速器，依托“選、育、造”孵化模式，深化人才培養(yǎng)、技術(shù)支持、科研成果轉(zhuǎn)化、科技金融服務(wù)，為企業(yè)提供技術(shù)賦能服務(wù)，推動(dòng)一批優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械項(xiàng)目落地。在自主培育之外，引進(jìn)一批國(guó)內(nèi)領(lǐng)軍企業(yè)，提升在高端醫(yī)學(xué)影像、手術(shù)機(jī)器人、基因測(cè)序儀等領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化能力。
東湖高新區(qū)是首批國(guó)家級(jí)高新區(qū)、第二家國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)，經(jīng)過(guò)35年發(fā)展形成光電子信息產(chǎn)業(yè)獨(dú)樹(shù)一幟、生命健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。總結(jié)起來(lái)，有以下幾條經(jīng)驗(yàn)。
一是必須將掌握醫(yī)療裝備關(guān)鍵核心技術(shù)放在更加突出位置。關(guān)鍵核心技術(shù)是國(guó)之重器，對(duì)推動(dòng)我國(guó)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展、保障國(guó)家安全都具有十分重要的意義，必須切實(shí)提高我國(guó)關(guān)鍵核心技術(shù)創(chuàng)新能力，把科技發(fā)展主動(dòng)權(quán)牢牢掌握在自己手里，為我國(guó)發(fā)展提供有力科技保障。高端醫(yī)療裝備技術(shù)含量高、產(chǎn)業(yè)鏈條長(zhǎng)、國(guó)際化發(fā)展程度高，長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)高端醫(yī)療裝備嚴(yán)重依賴進(jìn)口，特別是在一些關(guān)鍵部件、材料領(lǐng)域面臨“卡脖子”難題。必須加大對(duì)關(guān)鍵部件的技術(shù)攻關(guān)，打破國(guó)外壟斷實(shí)現(xiàn)自主可控，才能為產(chǎn)業(yè)持續(xù)發(fā)展打下基礎(chǔ)；加大對(duì)重點(diǎn)產(chǎn)品的創(chuàng)新突破，才能在未來(lái)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中占有一席之地。
二是必須圍繞人民群眾生命健康需求開(kāi)展產(chǎn)業(yè)布局。健康是幸福生活最重要的指標(biāo)，健康是1，其他是后面的0，沒(méi)有1，再多的0也沒(méi)有意義。隨著經(jīng)濟(jì)水平提升和健康意識(shí)增長(zhǎng)，人們對(duì)疾病早診率、大病治愈率的需求不斷提升，相關(guān)精準(zhǔn)診斷、先進(jìn)治療醫(yī)療裝備愈發(fā)受到重視。加強(qiáng)在相關(guān)領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)布局，助力提升醫(yī)學(xué)診療水平，才能更好滿足人民群眾醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)需求，也才能為產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入持久動(dòng)力。
三是必須圍繞產(chǎn)業(yè)鏈打造生態(tài)圈推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展。必須全面提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化和產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平，加快構(gòu)建以先進(jìn)制造業(yè)為骨干的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。在醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)鏈上游，支持建設(shè)重大創(chuàng)新平臺(tái)，提升原始創(chuàng)新策源能力，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展基礎(chǔ)支撐；在產(chǎn)業(yè)鏈中游，著力引進(jìn)和培育一批醫(yī)療裝備“鏈主”企業(yè)，支持企業(yè)與相關(guān)科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作，推動(dòng)發(fā)揮引領(lǐng)帶動(dòng)作用，提升上中下游企業(yè)集聚與協(xié)作；在產(chǎn)業(yè)鏈下游，持續(xù)支持優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批服務(wù)，加快上市速度。同時(shí)，支持建設(shè)有助于科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的公共服務(wù)平臺(tái)，激活科教資源優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)一批創(chuàng)新成果從實(shí)驗(yàn)室和臨床一線走向市場(chǎng)，造福人民生命健康。
